Dobra wiadomość! 16 października 2020 r. Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd uzyskało certyfikat systemu zarządzania urządzeniami medycznymi ISO13485.

Pełna nazwa normy ISO13485:2016 to Medical device-Quality management system-requirements for regulatory, która została sformułowana przez SCA/TC221 Technical Committee on quality management and general requirements standarization of medical devices, szeroko stosowana na świecie. ISO 9001, EN 46001 lub ISO 13485 są powszechnie stosowane jako wymagania systemu zapewnienia jakości w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Europie. Ustanowienie systemu zapewnienia jakości wyrobów medycznych opiera się na tych normach. Jeśli wyroby medyczne mają wejść na rynki różnych krajów w Ameryce Północnej, Europie lub Azji, powinny być zgodne z odpowiednimi przepisami.

Tym razem Pentasmart uzyskał certyfikat, co znacznie podniosło poziom zarządzania przedsiębiorstwem i zagwarantowało odpowiedni poziom jakości produktów. Wpłynęło to na wzrost popularności przedsiębiorstwa, wzmocnienie konkurencyjności produktów, wyeliminowanie barier handlowych i uzyskanie przepustki do wejścia na rynek międzynarodowy.