Dobra wiadomość! 16 października 2020 r. Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd zdobyła certyfikat systemu zarządzania urządzeniami medycznymi ISO13485.

Pełna nazwa normy ISO13485:2016 to Wyrób medyczny – Wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością – wymagania regulacyjne, która została sformułowana przez Komitet Techniczny SCA/TC221 w sprawie zarządzania jakością i standaryzacji wymagań ogólnych dla wyrobów medycznych, szeroko stosowanych na świecie. ISO 9001, EN 46001 lub ISO 13485 są powszechnie stosowane jako wymagania systemu zapewnienia jakości w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Europie. Na tych standardach opiera się tworzenie systemu zapewnienia jakości wyrobów medycznych. Jeśli wyroby medyczne chcą wejść na rynki różnych krajów Ameryki Północnej, Europy czy Azji, powinny spełniać odpowiednie przepisy.

Tym razem Pentasmart uzyskał certyfikat, który znacznie podniósł poziom zarządzania przedsiębiorstwem i zapewnił poziom jakości produktów, zwiększając tym samym popularność przedsiębiorstwa, podnosząc konkurencyjność produktów, eliminując bariery handlowe i uzyskując przepustkę na wejście rynek międzynarodowy.